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真空干燥在医药行业发展的机遇与挑战
信息来源: | 发布日期: 2018-01-18 16:56:11 | 浏览量:417
文章摘要:虽然真空干燥提供了许多相对的好处,但仍然存在一些技术和生产挑战。例如,由于不同的干燥动力学,适用于冻干的配方策略可能不适用于真空干燥。另外,目前全球的制药加工基础设施建立在冷冻干燥的基础上。

  真空干燥机有一个内部的真空干燥实验室,我们研究真空干燥的可行性和适宜性,作为实现各种疫苗稳定性提高的干粉产品形式的替代方法。使用先进的配方设计,^近的成就包括真空干燥乙型肝炎疫苗和多价脑膜炎球菌多糖结合疫苗的临床前开发。我们正在测试真空干燥口服疫苗治疗细菌性腹泻疾病的可行性。
  
  虽然真空干燥提供了许多相对的好处,但仍然存在一些技术和生产挑战。例如,由于不同的干燥动力学,适用于冻干的配方策略可能不适用于真空干燥。另外,目前全球的制药加工基础设施建立在冷冻干燥的基础上。
  
  因此,在全面生产可以进行之前,需要对开发合格的良好生产规范(GMP)真空干燥设施和扩大的证据基础进行大量的资本投资,并将真空干燥定位为传统干燥方法的可行竞争对手。真空干燥机厂家继续与一些有兴趣的团体合作,讨论这些交易和潜在途径。
  

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